| 器械名称 | 样本保存液 |
|---|---|
| 备案号 | 沪闵械备20220062号 |
| 备案人名称 | 上海睿璟生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市闵行区召楼路3632号2幢5层 |
| 生产地址 | 上海市闵行区召楼路3632号2幢5层 |
| 型号规格 | 型号：RJ003T-50、RJ003T-100、RJ003T-200 规格：50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒 |
| 产品有效期 | 储存温度2-30℃下有效期2年。 |
| 产品描述 | 样本保存液，主要由硫酸铵、EDTA、柠檬酸钠、水组成。 |
| 预期用途 | 用于组织、细胞病理学分析样本的保存。 |
| 备案单位 | 上海市闵行区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-08-05 |
| 变更情况 | 新增包装规格，对产品技术要求和说明书中涉及包装规格部分的内容进行修改。;2025-06-11,说明书内容变更 包括【检验原理】、【主要组成成分】、【样本要求】、【产品性能指标】、【注意事项】的变更;2022-12-12,新增包装规格，对产品技术要求和说明书的包装规格部分进行修改，并对说明书的文字性内容进行修改。;2024-03-18 |
| 备案类型 | 国产 |
沪闵械备20220062号:样本保存液
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