| 器械名称 | 开口锥 |
|---|---|
| 备案号 | 苏常械备20154025号 |
| 备案人名称 | 常州市康辉医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 常州市新北区长江北路11号 |
| 生产地址 | 常州市新北区长江北路11号 |
| 型号规格 | 150mm、14mm |
| 产品描述 | 由头部和手柄组成，头部有截止设计。头部由不锈钢材料制成，手柄用聚甲醛材料制成，可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术中在骨骼上开孔。该产品不与椎间间隙接触。 |
| 备案单位 | 江苏省常州市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-07-18 |
| 变更情况 | “150mm”变更为“150mm、14mm”“开口锥是用于骨科手术中在骨骼上开孔。开口锥的手柄由聚甲醛材料组成，其他部分由采用符合GB/T1220标准规定的05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢材料制造。”变更为“由头部和手柄组成，头部有截止设计。头部由不锈钢材料制成，手柄用聚甲醛材料制成，可重复使用。”，“在脊柱手术过程中，选择开口锥对锥弓根开孔及测孔深用。该产品不与椎间隙直接接触。”变更为“用于骨科手术中在骨骼上开孔。该产品不与椎间间隙接触。”； |
| 备案类型 | 国产 |
苏常械备20154025号:开口锥
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