| 器械名称 | 砭贴 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20170194号 |
| 备案人名称 | 天津市晨洁华美科技发展有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 津南区辛庄镇中建路92号 |
| 生产地址 | 津南区辛庄镇中建路92号 |
| 型号规格 | 产品型号： A型：无纺布+离型纸 B型：无纺布+PET膜 C型：弹力布+离型纸 D型：弹力布+PET膜 产品规格： 圆形(直径):1.0cm、2.0cm、2.5cm、3.0cm 梅花形(直径):3.2cm、2.5cm 椭圆形(长×宽):3.2cm×2.5cm、10.2cm×4.4cm 、13cm×5cm 弧形(长×宽):2.5cm×4.4cm、10.2cm×4.4cm、9.5cm×4.2cm 十字形(长×宽):3.5cm×3.5cm 长圆形(长×宽):2.8cm×6cm、8cm×16cm 异形(长×宽):2cm×7cm、2.5cm×4cm、2.8cm×6cm、7cm×10cm、5cm×7cm、6cm×9cm、10cm×12cm、15×6cm、12×5cm、16×10cm、13×8cm、13×11.5cm、13×10cm、16×8cm、12×6cm |
| 产品有效期 | 三年 |
| 产品描述 | 由球状体(砭石球)和医用胶布(无纺布/弹力布、热熔压敏胶(苯乙烯嵌段共聚物)、防粘层(离型纸/PET膜)组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《第一类医疗器械产品目录》附录中所列成分。 |
| 预期用途 | 贴于人体穴位处，进行外力刺激。 |
| 备注 | 为了满足市场需求和消费者需求。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-25 |
| 变更情况 | 产品型号： A型：无纺布+离型纸 B型：无纺布+PET膜 C型：弹力布+离型纸 D型：弹力布+PET膜 产品规格： 圆形（直径）:1.0cm、2.0cm、2.5cm、3.0cm 梅花形（直径）:3.2cm、2.5cm 椭圆形（长×宽）:3.2cm×2.5cm、10.2cm×4.4cm 、13cm×5cm 弧形（长×宽）:2.5cm×4.4cm、10.2cm×4.4cm、9.5cm×4.2cm 十字形（长×宽）:3.5cm×3.5cm 长圆形（长×宽）:2.8cm×6cm、8cm×16cm 异形（长×宽）:2cm×7cm、2.5cm×4cm、2.8cm×6cm、7cm×10cm、5cm×7cm、6cm×9cm、10cm×12cm、15×6cm、12×5cm、16×10cm、13×8cm、13×11.5cm、13×10cm、16×8cm、12×6cm 2025-03-2 \n,由球状体（砭石球）和医用胶布（无纺布/弹力布、热熔压敏胶（苯乙烯嵌段共聚物）、防粘层(离型纸/PET膜）组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《第一类医疗器械产品目录》附录中所列成分。 2025-03-2 |
| 备案类型 | 国产 |
津械备20170194号:砭贴
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