| 器械名称 | 穴位压力刺激贴 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20240822号 |
| 备案人名称 | 天津市晨洁华美科技发展有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 津南区辛庄镇中建路92号 |
| 生产地址 | 天津市津南区辛庄镇中建路92号 |
| 型号规格 | 产品型号：A型：无纺布+离型纸 、B型：无纺布+PET膜 C型：弹力布+离型纸、 D型：弹力布+PET膜 产品规格：圆形：Φ1.0cm、Φ2.0cm、Φ2.5cm、Φ3.0cm、Φ3.2cm 正方形：1.0×1.0cm、2.0×2.0cm、2.5cm×2.5cm、3.0×3.0cm、3.2×3.2cm 长方形： 2.5cm×3.2cm、2.5cm×4.4cm、2.5cm×4cm、2.8cm×6cm 异形：3.0×3.0cm、3.2×3.2cm、2.5cm×3.2cm、2.5cm×4.4cm、2.5cm×4cm、2.8cm×6cm |
| 产品有效期 | 3年 |
| 产品描述 | 由钢珠和医用胶布(无纺布/弹力布、热熔压敏胶(苯乙烯嵌段共聚物)和防粘层(离型纸/PET膜)组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《第一类医疗器械产品目录》附录中所列成分。 |
| 预期用途 | 贴于人体穴位处，进行外力刺激。 |
| 备注 | 为满足消费者需求。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-25 |
| 变更情况 | 由钢珠和医用胶布（无纺布/弹力布、热熔压敏胶（苯乙烯嵌段共聚物）和防粘层(离型纸/PET膜）组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《第一类医疗器械产品目录》附录中所列成分。 2025-03-2 \n,产品型号：A型：无纺布+离型纸 、B型：无纺布+PET膜 C型：弹力布+离型纸、 D型：弹力布+PET膜 产品规格：圆形：Φ1.0cm、Φ2.0cm、Φ2.5cm、Φ3.0cm、Φ3.2cm 正方形：1.0×1.0cm、2.0×2.0cm、2.5cm×2.5cm、3.0×3.0cm、3.2×3.2cm 长方形： 2.5cm×3.2cm、2.5cm×4.4cm、2.5cm×4cm、2.8cm×6cm 异形：3.0×3.0cm、3.2×3.2cm、2.5cm×3.2cm、2.5cm×4.4cm、2.5cm×4cm、2.8cm×6cm 2025-03-2 |
| 备案类型 | 国产 |
津械备20240822号:穴位压力刺激贴
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