| 器械名称 | 代型材料 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20250173号 |
| 备案人名称 | 天津中鼎生物医学科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市西青经济技术开发区赛达国际工业城D21座 |
| 生产地址 | 天津市西青经济技术开发区赛达国际工业城D21座 |
| 型号规格 | 正方形：硬片-(127mm×0.3mm、127mm×0.4mm、127mm×0.5mm、127mm×0.8mm、127mm×1.0mm、127mm×1.2mm、127mm×1.5mm、127mm×2.0mm、127mm×2.5mm、127mm×3.0mm、127mm×3.5mm、127mm×4.0mm)；软片-(127mm×0.3mm、127mm×0.4mm、127mm×0.5mm、127mm×0.8mm、127mm×1.0mm、127mm×1.2mm、127mm×1.5mm、127mm×2.0mm、127mm×2.5mm、127mm×3.0mm、127mm×3.5mm、127mm×4.0mm)；圆形：硬片-(120mm×0.3mm、120mm×0.4mm、120mm×0.5mm、120mm×0.8mm、120mm×1.0mm、120mm×1.2mm、120mm×1.5mm、120mm×2.0mm、120mm×2.5mm、120mm×3.0mm、120mm×3.5mm、120mm×4.0mm、125mm×0.3mm、125mm×0.4mm、125mm×0.5mm、125mm×0.8mm、125mm×1.0mm、125mm×1.2mm、125mm×1.5mm、125mm×2.0mm、125mm×2.5mm、125mm×3.0mm、125mm×3.5mm、125mm×4.0mm)；软片-(120mm×0.3mm、120mm×0.4mm、120mm×0.5mm、120mm×0.8mm、120mm×1.0mm、120mm×1.2mm、120mm×1.5mm、120mm×2.0mm、120mm×2.5mm、120mm×3.0mm、120mm×3.5mm、120mm×4.0mm、125mm×0.3mm、125mm×0.4mm、125mm×0.5mm、125mm×0.8mm、125mm×1.0mm、125mm×1.2mm、125mm×1.5mm、125mm×2.0mm、125mm×2.5mm、125mm×3.0mm、125mm×3.5mm、125mm×4.0mm)； 包装规格：10片/包、14片/包、15片/包、20片/包、25片/包、30片/包。 |
| 产品有效期 | 5年 |
| 产品描述 | 固态片状，由天然树脂组成。通过加热变形改变存在状态实现其预期目的。一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于制作修复体模型、粘接修复体、围盒等。仅限于口外使用。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-19 |
| 备案类型 | 国产 |
天津中鼎生物医学科技有限公司备案的代型材料（备案号：津械备20250173号）
，固态片状，由天然树脂组成。通过加热变形改变存在状态实现其预期目的。一次性使用。 用于制作修复体模型、粘接修复体、围盒等。仅限于口外使用。
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