器械名称 | 根管锉 |
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备案号 | 津械备20250109号 |
备案人名称 | 天津中鼎生物医学科技有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 天津市西青经济技术开发区赛达国际工业城D21座 |
生产地址 | 天津市西青经济技术开发区赛达国际工业城D21座 |
型号规格 | 型号:K、H、R、C+、D、Pro-T;体规格附页-1。 |
产品有效期 | 5年 |
产品描述 | 根管锉是由操作部、杆部及橡胶限位块组成的手持器械。操作部由不锈钢或镍钛合金(Ni-Ti)制成,在操作部上有刻纹或螺旋刃口,起切削、平整的作用;杆部由塑料或金属制成;橡胶限位块由硅橡胶组成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构进行灭菌。 |
预期用途 | 在牙科治疗中对牙骨、根管进行切削、平整、清洁、塑形。 |
备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
备案日期 | 2025-08-28 |
变更情况 | 型号:K、H、R、C+、D、Pro-T;具体规格详见附页-1。 2025-08-3 \n,在牙科治疗中对牙骨、根管进行切削、平整、清洁、塑形。 2025-08-3 |
备案类型 | 国产 |
天津中鼎生物医学科技有限公司备案的根管锉(备案号:津械备20250109号)
,根管锉是由操作部、杆部及橡胶限位块组成的手持器械。操作部由不锈钢或镍钛合金(Ni-Ti)制成,在操作部上有刻纹或螺旋刃口,起切削、平整的作用;杆部由塑料或金属制成;橡胶限位块由硅橡胶组成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构进行灭菌。 在牙科治疗中对牙骨、根管进行切削、平整、清洁、塑形。
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