| 器械名称 | 样本释放剂 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20252035号 |
| 备案人名称 | 苏州博源医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 苏州高新区锦峰路8号9号楼101、201室 |
| 生产地址 | 苏州高新区锦峰路8号9号楼101、201室；苏州高新区锦峰路8号2号楼313318室（办公地址） |
| 型号规格 | CsA-A型：40mL、40mL×4CsA-B型：50mL(R1：5mL；R2：45mL)、150mL(R1：15mL；R2：45mL×3)FK型：40mL、40mL×4RPN型：40mL、40mL×4 |
| 产品有效期 | 该试剂密闭避光贮存于2℃~25℃，有效期为18个月。 |
| 产品描述 | CsA-A型由10mM-300mM硫酸铜，50mM-200mM三羟甲基氨基甲烷，30%-50%甲醇，30%-50%乙二醇和0.05%-0.09%防腐剂组成；CsA-B型R1由1%-10%皂素和0.05%-0.09%防腐剂组成，CsA-B型R2由30%-100%甲醇和0.05%-0.09%防腐剂组成；FK型由10mM-300mM硫酸铜，1mM-50mM氯化锌，50mM-200mM三羟甲基氨基甲烷，30%-50%甲醇，30%-50%乙二醇和0.05%-0.09%防腐剂组成；RPN型由1mM-10mM硫酸铜，10mM-50mM氯化锌，50mM-200mM三羟甲基氨基甲烷，30%-50%甲醇，30%-50%乙二醇和0.05%-0.09%防腐剂组成。 |
| 预期用途 | 用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-03 |
| 备案类型 | 国产 |
苏苏械备20252035号:样本释放剂
扩展信息
