器械名称	清洗液
备案号	苏苏械备20222052号
备案人名称	苏州博源医疗科技有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	苏州高新区锦峰路8号9号楼101、201室
生产地址	苏州高新区锦峰路8号9号楼101、201室；苏州高新区锦峰路8号2号楼313318 室(办公地址)
型号规格	A型，规格:3L;B型，规格:3L;C型，规格:76mL(2x25mL，2x13mL)。
产品有效期	3℃~30℃，24个月。
产品描述	A型:0.5%吐温-20、5%乙醇、10mM柠檬酸钠、0.09%防腐剂(终液pH2.0-3.0);B型:0.5%吐温-20、5%乙醇、10mM 三羟甲基氨基甲烷、0.09%防腐剂(终液pH 11.0-12.0);C型:1.5%吐温-20、5%乙醇、50mM三羟甲基氨基甲烷、0.09%防腐剂(终液 pH 11.0-12.0)。
预期用途	用于检测过程中反应体系的清洗,以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。
备案单位	苏州市市场监督管理局
备案日期	2025-01-10
备案类型	国产

苏苏械备20222052号:清洗液

扩展信息

进口器械(8) 医械标准(3) 生产企业(13)

苏州博源医疗科技有限公司备案的清洗液（备案号：苏苏械备20222052号），A型:0.5%吐温-20、5%乙醇、10mM柠檬酸钠、0.09%防腐剂(终液pH2.0-3.0);B型:0.5%吐温-20、5%乙醇、10mM 三羟甲基氨基甲烷、0.09%防腐剂(终液pH 11.0-12.0);C型:1.5%吐温-20、5%乙醇、50mM三羟甲基氨基甲烷、0.09%防腐剂(终液 pH 11.0-12.0)。用于检测过程中反应体系的清洗,以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。

展开>>

苏州博源医疗科技有限公司

其他产品

免疫检验系统用底物液

苏苏械备20252037号

备案日期:2025-03-03

与其他多种试剂(如一抗、二抗、标准品、终止液等)配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。“确定的检测系统”是指与本企业的试剂配合使用的。

待测物清洗液

苏苏械备20252036号

备案日期:2025-03-03

用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗、起到纯化待测物以便后续检测的仪器平台通用试剂。不单独用于仪器、检测用及环境的清洗。

样本释放剂