| 器械名称 | 隔离透声膜 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20230363号 |
| 备案人名称 | 深圳市宇冠医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市龙岗区横岗街道四联社区228工业区前程路2号C栋401、402 |
| 生产地址 | 广东省深圳市龙岗区横岗街道四联社区228工业区前程路2号C栋401、402 |
| 型号规格 | 型号：A型 规格：S、M、L |
| 产品描述 | 隔离透声膜由弹性套体和塑料开口环组成。弹性套体采用天然胶乳橡胶制成；塑料开口环采用ABS材料制成。非无菌产品。 微生物指标：细菌菌落总数≤200cfu/g；大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌不得检出；真菌菌落总数 ≤100cfu/g。 |
| 预期用途 | 与医用超声设备配套，安装于超声探头的透声窗上，用于防止患者间交叉感染。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-01-16 |
| 变更情况 | 2025年1月15日：备案人注册地址由“深圳市龙岗区横岗街道四联社区228工业区前程路2号C栋401(2、4、5层）”变更为“深圳市龙岗区横岗街道四联社区228工业区前程路2号C栋401、402”；生产地址由“深圳市龙岗区横岗街道四联社区228工业区前程路2号C栋401(2、4、5层）”变更为“深圳市龙岗区横岗街道四联社区228工业区前程路2号C栋401、402”； |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20230363号:隔离透声膜
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