| 器械名称 | 医用垫单 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20210640号 |
| 备案人名称 | 深圳市宇冠医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市龙岗区横岗街道四联社区228工业区前程路2号C栋401、402 |
| 生产地址 | 广东省深圳市龙岗区横岗街道四联社区228工业区前程路2号C栋401、402 |
| 型号规格 | 产品型号：Ⅰ型：材料为非织造布 ；Ⅱ型：材料为PE复合非织造布 产品规格：长(30-300)cm * 宽(30-200)cm，允差：±10% |
| 产品描述 | 由非织造布或PE复合非织造布，经裁剪、折叠而成。非无菌提供，一次性使用。微生物指标：细菌菌落总数≤200CFU/g；大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌不得检出；真菌菌落总数≤100CFU/g。 |
| 预期用途 | 病床或检查床上用的卫生护理用品。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-01-16 |
| 变更情况 | 2023年5月8日：产品描述由“由非织造布或PE复合非织造布，经裁剪、折叠而成。非无菌提供，一次性使用”变更为“由非织造布或PE复合非织造布，经裁剪、折叠而成。非无菌提供，一次性使用。微生物指标：细菌菌落总数≤200CFU/g；大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌不得检出；真菌菌落总数≤100CFU/g”。；2025年1月15日：备案人注册地址由“深圳市龙岗区横岗街道四联社区228工业区前程路2号C栋401(2、4、5层）”变更为“深圳市龙岗区横岗街道四联社区228工业区前程路2号C栋401、402”；生产地址由“深圳市龙岗区横岗街道四联社区228工业区前程路2号C栋401(2、4、5层）”变更为“深圳市龙岗区横岗街道四联社区228工业区前程路2号C栋401、402”； |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20210640号:医用垫单
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