| 器械名称 | 骨导引针 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20220467号 |
| 备案人名称 | 艾派（广州）医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州经济技术开发区永和经济区永华路25号 |
| 生产地址 | 广州经济技术开发区永和经济区永华路25号 |
| 型号规格 | KQ1NT Φ1.1×110、 KQ1NT Φ1.4×110、 KQ1NT Φ1.4×150、 KQ1NT Φ1.6×110、 KQ1NT Φ1.6×150、 KQ1NT Φ1.8×110、 KQ1NT Φ1.8×150、 KQ1NT Φ2.0×150、KQ4NT Φ0.7×100、 KQ4NT Φ0.9×100、 KQ4NT Φ1.1×100、 KQ4NT Φ1.2×100、 KQ4NT Φ1.2×150、 KQ4NT Φ1.4×100、 KQ4NT Φ1.4×150、 KQ4NT Φ1.6×100、 KQ4NT Φ1.6×150、 KQ4NT Φ1.8×160、 KQ4NT Φ2.0×200、KQ1ST Φ1.1×110、 KQ1ST Φ1.4×110、 KQ1ST Φ1.4×150、 KQ1ST Φ1.6×110、 KQ1ST Φ1.6×150、 KQ1ST Φ1.8×110、 KQ1ST Φ1.8×150、 SQ4NT Φ2.5×150 SQ4NT Φ2.8×240 、SQ4NT Φ3.5×260、SQ5NT Φ2.5×150 SQ5NT Φ2.8×240 、SQ5NT Φ3.5×260 |
| 产品描述 | 由头部、针体和尾部装夹位组成，分为光杆型和螺纹型，由不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-07-01 |
| 备案类型 | 国产 |
艾派（广州）医疗器械有限公司备案的骨导引针（备案号：粤穗械备20220467号）
，由头部、针体和尾部装夹位组成，分为光杆型和螺纹型，由不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。
艾派（广州）医疗器械有限公司
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备案日期:2023-10-16
股骨头坏死专用手术工，用于股骨头坏死修复术中完成相应的手术操作。包内各器械预期用途如下：
骨科钻头：用于钻孔、攻螺纹。
转接头：与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。
骨锯：用于截锯骨骼。
骨科用扳手：用于辅助将植入物和骨植入体内和从体内取出。
骨导引针：用于在骨科手术过程中导向、导引和定位。
骨科用保护器：用于骨科手术中，放入到手术部位，减少手术过程对相关组织的损害。
快装手柄：与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。
骨铰刀：用于骨科手术中扩孔和铰孔。
植骨器：用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌操作。
骨填充器：用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌操作。
骨科导向器：用于定位、导向和保护。
骨锤：用于骨科手术时作敲击、撬拨。
骨刮匙：用于刮除病灶、骨腔和潜在腔隙的死骨和病理组织。
骨导引器：用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌操作。
骨科定位架：用于定位、导向和保护。
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骨导引针
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