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器械名称 侧路腰椎微创手术器械包
备案号 粤穗械备20140164号
备案人名称 艾派(广州)医疗器械有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 广州经济技术开发区永和经济区永华路25号
生产地址 广州经济技术开发区永和经济区永华路25号
型号规格 101000
产品描述 由腰椎微创牵开器、骨刀、打拔器组成,包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述如下:腰椎微创牵开器:为各种钝型钩状结构,手动操作、自锁式手术器械。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。骨刀:由刀片和手柄组成,远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片,手柄位于其近端。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。打拔器:骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。
预期用途 侧路腰椎微创手术器械包,用于侧路微创手术中完成相应的手术操作。包内各器械预期用途如下: 腰椎微创牵开器:用于骨科手术中显露手术视野。骨刀:用于切除、截断骨。打拔器:用于辅助将植入物植入体内。
备案单位 广州市市场监督管理局
备案日期 2022-03-15
备案类型 国产
数据更新时间:2025-10-02

粤穗械备20140164号:侧路腰椎微创手术器械包

扩展信息
艾派(广州)医疗器械有限公司备案的侧路腰椎微创手术器械包(备案号:粤穗械备20140164号) ,由腰椎微创牵开器、骨刀、打拔器组成,包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述如下:腰椎微创牵开器:为各种钝型钩状结构,手动操作、自锁式手术器械。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。骨刀:由刀片和手柄组成,远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片,手柄位于其近端。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。打拔器:骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。 侧路腰椎微创手术器械包,用于侧路微创手术中完成相应的手术操作。包内各器械预期用途如下: 腰椎微创牵开器:用于骨科手术中显露手术视野。骨刀:用于切除、截断骨。打拔器:用于辅助将植入物植入体内。
艾派(广州)医疗器械有限公司
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