| 器械名称 | 医用拐 |
|---|---|
| 备案号 | 冀衡械备20230102号 |
| 备案人名称 | 河北舒耐医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 衡水市冀州区开元路888号南区521号 |
| 生产地址 | 河北省衡水市冀州区开元路888号南区521号 |
| 型号规格 | 铁制螺栓调节单升腋拐、铁制弹珠调节单升腋拐、铁制弹珠调节双升腋拐、铁制弹珠内减震腋拐、铁制弹珠减震腋拐；铝合金螺栓调节单升腋拐、铝合金弹珠调节单升腋拐、铝合金弹珠调节双升腋拐、铝合金弹珠内减震腋拐、铝合金弹珠减震腋拐；不锈钢螺栓调节单升腋拐、不锈钢弹珠调节单升腋拐、不锈钢弹珠调节双升腋拐、不锈钢弹珠内减震腋拐、不锈钢弹珠减震腋拐；铁制弹珠调节单升肘拐、铁制弹珠调节双升肘拐；铝合金弹珠调节单升肘拐、铝合金弹珠调节双升肘拐；不锈钢弹珠调节单升肘拐、不锈钢弹珠调节双升肘拐。医用拐按尺寸分为：大号、中号、小号。 |
| 产品描述 | 医用拐分为腋拐、肘拐；腋拐由腋托、腋托套、手柄、手柄套、侧弓、腋拐腿、减震弹簧、支脚组成；肘拐由肘托(臂套)、手柄、肘拐腿、支脚组成。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于行动障碍患者的辅助行走或站立，进行康复训练。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 衡水市行政审批局 |
| 备案日期 | 2023-04-12 |
| 变更情况 | 2023年05月05日 备案人住所由“河北省衡水市桃城区和平东路33号猛牛房产4幢1层（底商第605号门店）”变更为“衡水市冀州区开元路888号南区5-2-1号”;生产地址由“河北省衡水市桃城区和平东路33号猛牛房产4幢1层（底商第605号门店）”变更为“河北省衡水市冀州区开元路888号南区5-2-1号”。 |
| 备案类型 | 国产 |
冀衡械备20230102号:医用拐
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