器械名称	集尿袋
备案号	冀衡械备20230100号
备案人名称	河北舒耐医疗器械有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	衡水市冀州区开元路888号南区521号
生产地址	河北省衡水市冀州区开元路888号南区521号
型号规格	JND-I型、JND-II型。
产品描述	集尿袋为袋式的收集容器。通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统。非无菌提供，一次性使用。
预期用途	用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流尿液以及人体排泄物的收集。
备注	否
备案单位	衡水市行政审批局
备案日期	2023-04-12
变更情况	2023年05月05日备案人住所由“河北省衡水市桃城区和平东路33号猛牛房产4幢1层（底商第605号门店）”变更为“衡水市冀州区开元路888号南区5-2-1号”;预期用途由“用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液（血液、胃液等）、分泌物（痰液、冲洗液等）以及人体排泄物的收集。”变更为“用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流尿液以及人体排泄物的收集。”;生产地址由“河北省衡水市桃城区和平东路33号猛牛房产4幢1层（底商第605号门店）”变更为“河北省衡水市冀州区开元路888号南区5-2-1号”。
备案类型	国产