| 器械名称 | 医用激光胶片 |
|---|---|
| 备案号 | 渝械备20160026号 |
| 备案人名称 | 重庆新方程医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 重庆市合川工业园区时代硅谷11栋1楼 |
| 生产地址 | 重庆市合川工业园区时代硅谷11栋1楼 |
| 型号规格 | XFC-J-203*254mm、XFC-J-254*305mm、XFC-J-280*330mm、XFC-J-280*356mm、XFC-J-330*432mm、XFC-J-356*432mm、XFC-J-A3、XFC-J-A4、XFC-J-B5、XFC-J-16K、XFC-J-8*10in(20*25cm)、XFC-J-14*17in(35*43cm) |
| 产品描述 | 通常由在透明胶片基的一侧或双侧涂上感光乳剂/感光材料制作而成，用于记录、显示与储存医学影像。. |
| 预期用途 | 用于X射线摄影时记录射线影像图像。 |
| 备注 | 已办结 |
| 备案单位 | 重庆市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-04-05 |
| 变更情况 | 2016年5月6日产品型号规格由“XFC-J-8*10㎝、XFC-J-10*12㎝、XFC-J-11*13㎝、XFC-J-114*14㎝、XFC-J-13*17㎝、XFC-J-14*17㎝、XFC-J-A3、XFC-J-A4、XFC-J-B5、XFCJ-16K”变更为“XFC-J-203*254mm、XFC-J-254*305mm、XFC-J-280*330mm、XFC-J-280*356mm、XFC-J-330*432mm、XFC-J-356*432mm、XFC-J-A3、XFC-J-A4、XFC-J-B5、XFC-J-16K”。2020年6月22日注册地址由“重庆市合川工业园核心区标准厂房B区7栋”变更为“重庆市合川工业园区时代硅谷11栋1楼”；生产地址由“重庆市合川工业园核心区标准厂房B区11栋1层”变更为“重庆市合川工业园区时代硅谷11栋1楼”；型号或规格由“XFC-J-8*10㎝、XFC-J-10*12㎝、XFC-J-11*13㎝、XFC-J-114*14㎝、XFC-J-13*17㎝、XFC-J-14*17㎝、XFC-J-A3、XFC-J-A4、XFC-J-B5、XFCJ-16K”变更为“XFC-J-203*254mm、XFC-J-254*305mm、XFC-J-280*330mm、XFC-J-280*356mm、XFC-J-330*432mm、XFC-J-356*432mm、XFC-J-A3、XFC-J-A4、XFC-J-B5、XFC-J-16K、XFC-J-8*10in（20*25cm）、XFC-J-14*17in（35*43cm）”。增加性能指标：最低密度（Dmin）≤0.23；最高密度（Dmax）≥3.0；灵敏度（Speed）：1.59±0.30。 |
| 备案类型 | 国产 |
渝械备20160026号:医用激光胶片
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