| 器械名称 | 干式超声诊断报告胶片 |
|---|---|
| 备案号 | 渝械备20180029号 |
| 备案人名称 | 重庆新方程医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 重庆市合川工业园区时代硅谷11栋1楼 |
| 生产地址 | 重庆市合川工业园区时代硅谷11栋1楼 |
| 型号规格 | XFC-C-203.0mm×254.0mm、XFC-C-254.0mm×305.0mm、XFC-C-279.5mm×330.0mm、 XFC-C-279.5mm×355.5mm、XFC-C-330.0mm×432.0mm、XFC-C-356.0mm×432.0mm、XFC-C-A3、XFC-C-A4、XFC-C-B5、XFC-C-16K |
| 产品描述 | 主要由PET片基和防静电层、吸墨层构成，片基的主要成分是聚氯乙烯，防静电层的主要成分是丙醇二酸和聚氨脂丙烯酸。吸墨涂层的主要成分是进口纳米γ-氧化铝水合物。 |
| 预期用途 | 用于超声等医学影像及图文的打印记录 |
| 备注 | 已办结 |
| 备案单位 | 重庆市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-03-26 |
| 变更情况 | 2020年6月22日注册地址由“重庆市合川工业园核心区标准厂房B区7栋”变更为“重庆市合川工业园区时代硅谷11栋1楼”；生产地址由“重庆市合川工业园核心区标准厂房B区11栋1层”变更为“重庆市合川工业园区时代硅谷11栋1楼”。 |
| 备案类型 | 国产 |
渝械备20180029号:干式超声诊断报告胶片
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