| 器械名称 | CD38检测试剂（流式细胞仪法） |
|---|---|
| 备案号 | 桂桂械备20240030号 |
| 备案人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 桂林市高新区信息产业园Ｄ－０７号 |
| 生产地址 | 桂林市高新区信息产业园D07号 |
| 型号规格 | 产品型号：CD38 APC、CD38 PerCP、CD38 PE、CD38 APC-Cy7、CD38 PE-Cy7 规格：25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒 |
| 产品有效期 | 储存条件：2℃～8℃避光储存，切勿冷冻。 有效期：未开封试剂盒可稳定保存12个月。试剂开瓶使用后，在2℃～8℃避光环境下可保存8个月。 |
| 产品描述 | APC/PerCP/PE/APC-Cy7/PE-Cy7荧光标记CD38单克隆抗体溶于磷酸盐缓冲液(含0.5% BSA，0.1% ProClin 300)。 |
| 预期用途 | 用于辅助人体样本中CD38的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备案单位 | 桂林市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-02-20 |
| 变更情况 | 2025年02月20日 产品名称由“CD38抗体试剂”变更为“CD38检测试剂（流式细胞仪法）”。 |
| 备案类型 | 国产 |
桂桂械备20240030号:CD38检测试剂（流式细胞仪法）
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