器械名称	超声耦合剂
备案号	粤莞械备20230146号
备案人名称	东莞市严选生物科技有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	广东省东莞市桥头镇深园一巷509号203室
生产地址	广东省东莞市桥头镇深园一巷509号203室
型号规格	1g、2g、5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、60g、70g、80g、90g、100g、120g、150g、160g、180g、200g、220g、250g、300g、350g、400g、450g、500g、600g、800g、1000g
产品有效期	\
产品描述	超声诊断和治疗操作中，涂敷于皮肤与探头辐射面之间，用于透射声波的中介媒质，不备消毒功能，非无菌产品。采用水、硅油、聚乙烯醇、甘油和硅胶制成。微生物限度为：细菌菌落总数应≤ 200 cfu/g, 真菌菌落总数应≤ 100 cfu/g，大肠菌群、致病性化脓菌不得检出。
预期用途	改善探头与患者之间的超声耦合效果，用于完好皮肤上。
备注	\
备案单位	东莞市市场监督管理局
备案日期	2023-09-01
变更情况	\
备案类型	国产

粤莞械备20230146号:超声耦合剂

扩展信息

医械标准(4) 生产企业(1)

东莞市严选生物科技有限公司备案的超声耦合剂（备案号：粤莞械备20230146号），超声诊断和治疗操作中，涂敷于皮肤与探头辐射面之间，用于透射声波的中介媒质，不备消毒功能，非无菌产品。采用水、硅油、聚乙烯醇、甘油和硅胶制成。微生物限度为：细菌菌落总数应≤ 200 cfu/g, 真菌菌落总数应≤ 100 cfu/g，大肠菌群、致病性化脓菌不得检出。改善探头与患者之间的超声耦合效果，用于完好皮肤上。

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