| 器械名称 | 导光凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 粤莞械备20230147号 |
| 备案人名称 | 东莞市严选生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省东莞市桥头镇深园一巷509号203室 |
| 生产地址 | 广东省东莞市桥头镇深园一巷509号203室 |
| 型号规格 | 1g、2g、5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、60g、70g、80g、90g、100g、120g、150g、160g、180g、200g、220g、250g、300g、350g、400g、450g、500g、600g、800g、1000g |
| 产品有效期 | \ |
| 产品描述 | 由卡波姆、甘油、水组成。产品不含有发挥药理学、免疫学和代谢作用的成分，不包含《第一类医疗器械产品目录》附录部分第一类医疗器械产品禁止添加成分名录所列成分。非无菌产品，微生物限度为：细菌菌落总数应≤ 200 cfu/g, 真菌菌落总数应≤ 100 cfu/g，大肠菌群、致病性化脓菌不得检出。 |
| 预期用途 | 用于光子治疗过程中隔热和导光，与光子治疗设备配合使用。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 东莞市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-09-01 |
| 变更情况 | \ |
| 备案类型 | 国产 |
粤莞械备20230147号:导光凝胶
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