器械名称	组织固定液
备案号	沪浦械备20220101号
备案人名称	上海伯顿医疗设备有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	中国（上海）自由贸易试验区临港新片区宏祥北路239号11幢
生产地址	中国（上海）自由贸易试验区临港新片区宏祥北路239号11幢
型号规格	FIX-5：5ml/瓶； FIX-15：15ml/瓶； FIX-25：25ml/瓶； FIX-50：50ml/瓶； FIX-500：500ml/瓶； FIX-5L：5L/壶； FIX-10L：10L/壶； FIX-20L：20L/壶。
产品有效期	未开封试剂有效期为24个月，建议使用时间为启用后3个月内。
产品描述	由fix液、醇类、酸类组成。
预期用途	用于新鲜组织样本的固定。
备案单位	上海市浦东新区市场监督管理局
备案日期	2022-10-24
变更情况	1、主要组成成分由“由fix液、醇类、酸类组成。”变更为：“由尼泊金甲酯、无水乙醇、冰醋酸组成。” 2、预期用途由“用于新鲜组织样本的固定。”变更为：“用于新鲜组织标本、细胞学标本的固定，保持细胞固定的形态。”;2025-03-03,产品型号变更为: FIX-5：5ml/瓶； FIX-15：15ml/瓶； FIX-25：25ml/瓶； FIX-50：50ml/瓶； FIX-500：500ml/瓶； FIX-1000：1000ml/瓶；FIX-5L：5L/壶； FIX-10L：10L/壶； FIX-20L：20L/壶。;2023-03-06
备案类型	国产