| 器械名称 | 清洗液 |
|---|---|
| 备案号 | 沪浦械备20220100号 |
| 备案人名称 | 上海伯顿医疗设备有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区临港新片区宏祥北路239号11幢 |
| 生产地址 | 中国（上海）自由贸易试验区临港新片区宏祥北路239号11幢 |
| 型号规格 | CA-250:250ml/瓶；CA-500:500ml/瓶；CA-3000:3000ml/壶；CA-5000:5000ml/壶。 CB-250:250ml/瓶；CB-500:500ml/瓶；CB-3000:3000ml/壶；CB-5000:5000ml/壶。 |
| 产品有效期 | 未开封试剂有效期为24个月，建议使用时间为启用后5个月内。 |
| 产品描述 | CA型清洗液：冰醋酸，无水乙醇，纯化水 。 CB型清洗液：透明活性剂，聚乙二醇。 |
| 预期用途 | 用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。 |
| 备案单位 | 上海市浦东新区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-10-24 |
| 变更情况 | 产品型号变更为:CA-250:250ml/瓶；CA-500:500ml/瓶；CA-1000:1000ml/瓶；CA-3000:3000ml/壶；CA-5000:5000ml/壶。 CB-250:250ml/瓶；CB-500:500ml/瓶；CB-1000:1000ml/瓶；CB-3000:3000ml/壶；CB-5000:5000ml/壶。;2023-03-06 |
| 备案类型 | 国产 |
上海伯顿医疗设备有限公司备案的清洗液（备案号：沪浦械备20220100号）
，CA型清洗液：冰醋酸，无水乙醇，纯化水 。
CB型清洗液：透明活性剂，聚乙二醇。 用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。
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