| 器械名称 | 医用退热贴 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂黄冈械备20170005号 |
| 备案人名称 | 湖北鼎艾科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖北省蕲春县李时珍医药工业园创业大道 |
| 生产地址 | 湖北省黄冈市蕲春县李时珍医药工业园创业大道 |
| 型号规格 | 规格(11±5mm×4±5mm)cm；(12±5mm×5±5mm)cm；(9±5mm×4±5mm)cm；(8±5mm×4±5mm)cm；(10±5mm×4±5mm)cm；(7±5mm×4±5mm)cm；(6±5mm×4±5mm)cm；(5±5mm×4±5mm)cm；(6±5mm×6±5mm)cm ; (8±5mm×9±5mm)cm ； |
| 产品描述 | 产品由降温物质(卡波姆、甘油、水)、背衬层和防粘层组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 黄冈市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-31 |
| 变更情况 | 2023-02-08-型号/规格由"规格（11±5mm×4±5mm）cm；（12±5mm×5±5mm）cm；（9±5mm×4±5mm）cm；（8±5mm×4±5mm）cm；（10±5mm×4±5mm）cm；（7±5mm×4±5mm）cm；（6±5mm×4±5mm）cm；（5±5mm×4±5mm）cm；（6±5mm×6±5mm）cm ; （8±5mm×9±5mm）cm ；10g±5 g /瓶；15g±5 g /瓶；20g±5 g /瓶；25g±5 g /瓶；30g±5 g /瓶；35g±5 g /瓶；40g±5 g /瓶；50g±5 g /瓶；"变更为"规格（11±5mm×4±5mm）cm；（12±5mm×5±5mm）cm；（9±5mm×4±5mm）cm；（8±5mm×4±5mm）cm；（10±5mm×4±5mm）cm；（7±5mm×4±5mm）cm；（6±5mm×4±5mm）cm；（5±5mm×4±5mm）cm；（6±5mm×6±5mm）cm ; （8±5mm×9±5mm）cm ；",产品描述由"由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"产品由降温物质(卡波姆、甘油、水)、背衬层和防粘层组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。非无菌提供。",预期用途由"用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。",备案日期由"2017-01-04"变更为"2022-03-31" |
| 备案类型 | 国产 |
鄂黄冈械备20170005号:医用退热贴
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