| 器械名称 | 医用冰垫 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂黄冈械备20170004号 |
| 备案人名称 | 湖北鼎艾科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 蕲春县李时珍医药工业园创业大道 |
| 生产地址 | 湖北省黄冈市蕲春县李时珍医药工业园创业大道 |
| 型号规格 | YZ-HD-01:30cm*7.0cm |
| 产品描述 | 本产品由冰袋和各种形式的外套、固定带等组成。冰袋内装有冷敷凝胶或蓄冷剂。降温物质由高分子凝胶、蓄冷剂组成，不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 黄冈市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-02-06 |
| 变更情况 | 2023-02-06-产品描述由"本品由冰袋和各种形式的外套、固定带等组成。冰袋内装有冷敷凝胶或蓄冷剂。降温物质由高分子凝胶、蓄冷剂组成，不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"本产品由冰袋和各种形式的外套、固定带等组成。冰袋内装有冷敷凝胶或蓄冷剂。降温物质由高分子凝胶、蓄冷剂组成，不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。",备案日期由"2022-03-31"变更为"2023-02-06" |
| 备案类型 | 国产 |
鄂黄冈械备20170004号:医用冰垫
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