| 器械名称 | 鼻中隔旋转刀 |
|---|---|
| 备案号 | 沪闵械备20230290号 |
| 备案人名称 | 上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市虹口区粤秀路351号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区申旺路588号3幢，4幢一层、二层、三层B区 |
| 型号规格 | 型式分：直形、枪形；规格分：刃宽3、刃宽4、刃宽5；名义长度20cm |
| 产品描述 | 由刀片和刀柄组成。刀片有刃口和与手术刀柄对接的安装槽。刀片采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于切割组织或在手术中切割器械。 |
| 备案单位 | 上海市闵行区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-05-26 |
| 变更情况 | 原型号规格由“型式分：直形、枪形；规格分：刃宽3、刃宽4、刃宽5；名义长度20cm”变更为“型式分：直形、枪形；规格分：刃宽3、刃宽4、刃宽5；名义长度20cm，表面可制成有镀层或无镀层，无镀层表示为WD”，技术要求进行更新;2024-07-12 |
| 备案类型 | 国产 |
沪闵械备20230290号:鼻中隔旋转刀
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