| 器械名称 | 医用离心机 Medical Centrifuge |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20150269号 |
| 备案人名称 | 赛妥瑞医疗公司 Cytori Therapeutics, Inc. |
| 备案人注册地址 | 8659 Production Ave San Diego, CA US 92121 |
| 生产地址 | 8659 Production Ave. San Diego, CA 92121 |
| 代理人名称 | 络仁医疗器械（北京）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市朝阳区东方东路19号院5号楼3至24层101内17层1702P3 |
| 型号规格 | Cytori(R) Celution(R) 800/IV System, 其中控制系统型号：Celtuion 800/IV Device，耗材套件型号：Celution 805/IV Consumable Set |
| 产品描述 | 由控制系统、离心腔组成。 |
| 预期用途 | 用于病理分析前人体样本的分离。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-03-17 |
| 变更情况 | 代理人由“洋桥健康信息咨询（上海）有限公司”变更为“百思路得医药科技（北京）有限公司”；代理人注册地址由“上海市长宁区延安西路889号1107A室”变更为“北京市朝阳区三间房乡西柳村中街（三间房动漫集中办公区3976号）”变更时间2018年02月06日；代理人住所由“北京市朝阳区朝外大街16号1幢5层11A室”变更为“北京市朝阳区东方东路19号院5号楼-3至24层101内17层1702P3”变更时间2025年07月23日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20150269号:医用离心机 Medical Centrifuge
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