| 器械名称 | 医用干式激光胶片 |
|---|---|
| 备案号 | 京丰械备20240017号 |
| 备案人名称 | 中国医疗器械技术服务有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市丰台区西营街1号院1区1号楼18层1801、19层1901 |
| 生产地址 | 上海市金山工业区夏宁路818弄4546号、30_31号一、二层（委托生产） |
| 型号规格 | ZGYX-LSF:14"×17"/35cm*43cm、ZGYX-LSF:14"×14"/35cm*35cm、ZGYX-LSF:11"×14"/28cm*35cm、ZGYX-LSF:10"×12"/25cm*30cm、ZGYX-LSF:8"×10"/20cm*25cm、ZGYX-LSF:A3/30cm*42cm、ZGYX-LSF:A4/21cm*30cm、ZGYX-ADM:14"×17"/35cm*43cm、ZGYX-ADM:14"×14"/35cm*35cm、ZGYX-ADM:11"×14"/28cm*35cm、ZGYX-ADM:10"×12"/25cm*30cm、ZGYX-ADM:8"×10"/20cm*25cm、ZGYX-ADS:14"×17"/35cm*43cm、ZGYX-ADS:14"×14"/35cm*35cm、ZGYX-ADS:11"×14"/28cm*35cm、ZGYX-ADS:10"×12"/25cm*30cm、ZGYX-ADS:8"×10"/20cm*25cm、ZGYX-DVS:14"×17"/35cm*43cm、ZGYX-DVS:14"×14"/35cm*35cm、ZGYX-DVS:11"×14"/28cm*35cm、ZGYX-DVS:10"×12"/25cm*30cm、ZGYX-DVS:8"×10"/20cm*25cm、ZGYX-DVG:14"×17"/35cm*43cm、ZGYX-DVG:14"×14"/35cm*35cm、ZGYX-DVG:11"×14"/28cm*35cm、ZGYX-DVG:10"×12"/25cm*30cm、ZGYX-DVG:8"×10"/20cm*25cm |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 由进口聚酯(PET)片基包被银盐和保护层组成 |
| 预期用途 | 用于作为诊断依据的医学影像(CT、MRI、CR、DR等)的记录。 |
| 备案单位 | 北京市丰台区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-31 |
| 变更情况 | 2024年05月31日，型号/规格由“ZGYX-LSF:14”变更为“ZGYX-LSF:14"×17"/35cm*43cm、ZGYX-LSF:14"×14"/35cm*35cm、ZGYX-LSF:11"×14"/28cm*35cm、ZGYX-LSF:10"×12"/25cm*30cm、ZGYX-LSF:8"×10"/20cm*25cm、ZGYX-LSF:A3/30cm*42cm、ZGYX-LSF:A4/21cm*30cm、ZGYX-ADM:14"×17"/35cm*43cm、ZGYX-ADM:14"×14"/35cm*35cm、ZGYX-ADM:11"×14"/28cm*35cm、ZGYX-ADM:10"×12"/25cm*30cm、ZGYX-ADM:8"×10"/20cm*25cm、ZGYX-ADS:14"×17"/35cm*43cm、ZGYX-ADS:14"×14"/35cm*35cm、ZGYX-ADS:11"×14"/28cm*35cm、ZGYX-ADS:10"×12"/25cm*30cm、ZGYX-ADS:8"×10"/20cm*25cm、ZGYX-DVS:14"×17"/35cm*43cm、ZGYX-DVS:14"×14"/35cm*35cm、ZGYX-DVS:11"×14"/28cm*35cm、ZGYX-DVS:10"×12"/25cm*30cm、ZGYX-DVS:8"×10"/20cm*25cm、ZGYX-DVG:14"×17"/35cm*43cm、ZGYX-DVG:14"×14"/35cm*35cm、ZGYX-DVG:11"×14"/28cm*35cm、ZGYX-DVG:10"×12"/25cm*30cm、ZGYX-DVG:8"×10"/20cm*25cm”； |
| 备案类型 | 国产 |
京丰械备20240017号:医用干式激光胶片
扩展信息
