| 器械名称 | 热敏胶片 |
|---|---|
| 备案号 | 京丰械备20240018号 |
| 备案人名称 | 中国医疗器械技术服务有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市丰台区西营街1号院1区1号楼18层1801、19层1901 |
| 生产地址 | 上海市金山工业区夏宁路818弄4546号、30_31号一、二层（委托生产） |
| 型号规格 | ZGYX-517BL:14"×17"/35cm*43cm、ZGYX-514BL:11"×14"/28cm*35cm、ZGYX-512BL:10"×12"/25cm*30cm、ZGYX-510BL:8"×10"/20cm*25cm、ZGYX-517CN:14"×17"/35cm*43cm、ZGYX-514CN:11"×14"/28cm*35cm、ZGYX-512CN:10"×12"/25cm*30cm、ZGYX-510CN:8"×10"/20cm*25cm、ZGYX-DVB:14"×17"/35cm*43cm、ZGYX-DVB:14"×14"/35cm*35cm、ZGYX-DVB:11"×14"/28cm*35cm、ZGYX-DVB:10"×12"/25cm*30cm、ZGYX-DVB:8"×10"/20cm*25cm、ZGYX-DVC:14"×17"/35cm*43cm、ZGYX-DVC:14"×14"/35cm*35cm、ZGYX-DVC:11"×14"/28cm*35cm、ZGYX-DVC:10"×12"/25cm*30cm、ZGYX-DVC:8"×10"/20cm*25cm、ZGYX-HTO:14"×17"/35cm*43cm、ZGYX-HTO:14"×14"/35cm*35cm、ZGYX-HTO:11"×14"/28cm*35cm、ZGYX-HTO:10"×12"/25cm*30cm、ZGYX-HTO:8"×10"/20cm*25cm |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 由聚酯(PET)片基、热敏层、保护层组成。 |
| 预期用途 | 用于作为诊断依据的医学影像(CT、MRI、CR、DR等)的记录。 |
| 备案单位 | 北京市丰台区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-31 |
| 变更情况 | 2024年05月31日，型号/规格由“ZGYX-517BL:14”变更为“ZGYX-517BL:14"×17"/35cm*43cm、ZGYX-514BL:11"×14"/28cm*35cm、ZGYX-512BL:10"×12"/25cm*30cm、ZGYX-510BL:8"×10"/20cm*25cm、ZGYX-517CN:14"×17"/35cm*43cm、ZGYX-514CN:11"×14"/28cm*35cm、ZGYX-512CN:10"×12"/25cm*30cm、ZGYX-510CN:8"×10"/20cm*25cm、ZGYX-DVB:14"×17"/35cm*43cm、ZGYX-DVB:14"×14"/35cm*35cm、ZGYX-DVB:11"×14"/28cm*35cm、ZGYX-DVB:10"×12"/25cm*30cm、ZGYX-DVB:8"×10"/20cm*25cm、ZGYX-DVC:14"×17"/35cm*43cm、ZGYX-DVC:14"×14"/35cm*35cm、ZGYX-DVC:11"×14"/28cm*35cm、ZGYX-DVC:10"×12"/25cm*30cm、ZGYX-DVC:8"×10"/20cm*25cm、ZGYX-HTO:14"×17"/35cm*43cm、ZGYX-HTO:14"×14"/35cm*35cm、ZGYX-HTO:11"×14"/28cm*35cm、ZGYX-HTO:10"×12"/25cm*30cm、ZGYX-HTO:8"×10"/20cm*25cm”； |
| 备案类型 | 国产 |
京丰械备20240018号:热敏胶片
扩展信息
