| 器械名称 | 反向杂交荧光染色液 PEConjugated Streptavidin |
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| 备案号 | 国械备20150012号 |
| 备案人名称 | 望岚达公司 One Lambda, Inc. |
| 备案人注册地址 | 21001 Kittridge Street, Canoga Park, CA 91303 USA |
| 生产地址 | 21001 Kittridge Street, Canoga Park, CA 91303 USA |
| 代理人名称 | 赛默飞世尔科技（中国）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区德堡路379号8幢 |
| 型号规格 | 1 mL |
| 产品有效期 | 在2-8 ℃条件下储存，有效期为12个月。试剂自重建之日起，可在2-8 ℃保存6个月。 |
| 产品描述 | 主要由0.5 mg/mL藻胆蛋白、藻红蛋白、pH为7.6的缓冲液(0.01 M磷酸钠和0.25 M氯化钠)、稳定剂(15 mg/mL牛血清白蛋白)和防腐剂(0.05 %叠氮化钠)组成。 |
| 预期用途 | 用于在间接生物素抗生物素蛋白链霉素系统中检测特异性荧光素标记的探针。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-04-25 |
| 变更情况 | 代理人住所由“中国（上海）自由贸易试验区德堡路379号8幢”变更为“中国（上海）自由贸易试验区美约路222号4幢405室”变更时间2023年01月03日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20150012号:反向杂交荧光染色液 PEConjugated Streptavidin
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