| 器械名称 | 藻红蛋白标记羊抗人IgG二抗 PEConjugated Goat AntiHuman IgG |
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| 备案号 | 国械备20190666号 |
| 备案人名称 | 望岚达公司 One Lambda, Inc. |
| 备案人注册地址 | 22801 Roscoe Blvd, West Hills, CA 91304, USA |
| 生产地址 | 22801 Roscoe Blvd, West Hills, CA 91304, USA |
| 代理人名称 | 赛默飞世尔科技（中国）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区美约路222号4幢405室 |
| 型号规格 | 0.5 mg |
| 产品有效期 | 冻干品在2 ℃ ~ 8 ℃条件下储存，有效期为24个月。试剂自重建之日起，可在2 ℃ ~ 8 ℃条件下保存6个月。 |
| 产品描述 | 由R-藻红蛋白结合-经亲合纯化的抗体、缓冲液、稳定剂和防腐剂组成。 |
| 预期用途 | 与HLA特异性IgG抗体试剂配合使用，用于人血清中的HLA特异性IgG抗体的检测，是反应平台上的通用抗体。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-06-18 |
| 变更情况 | 备案人-注册地址由“21001 Kittridge Street, Canoga Park, CA 91303, USA”变更为“22801 Roscoe Blvd, West Hills, CA 91304, USA”；生产地址由“21001 Kittridge Street, Canoga Park, CA 91303, USA”变更为“22801 Roscoe Blvd, West Hills, CA 91304, USA”变更时间2020年07月22日；代理人住所由“中国（上海）自由贸易试验区德堡路379号8幢”变更为“中国（上海）自由贸易试验区美约路222号4幢405室”变更时间2023年01月03日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20190666号:藻红蛋白标记羊抗人IgG二抗 PEConjugated Goat AntiHuman IgG
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