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器械名称 微生物比浊仪 VITEK DENSICHEK
备案号 国械备20210298号
备案人名称 生物梅里埃美国股份有限公司 bioMerieux, Inc.
备案人注册地址 100 Rodolphe Street, Durham, NC 27712 USA
生产地址 595 Anglum Road, Hazelwood, MO 63042 USA
代理人名称 梅里埃诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位
型号规格 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1622424446608.doc)
产品描述 由光源模块、光电检测器模块、校准模块等组成。原理为浊度法。
预期用途 用于测量微生物悬液的光密度,按麦氏浊度确定微生物的接种浓度等。
备案单位 国家药品监督管理局
备案日期 2021-05-31
备案类型 进口
数据更新时间:2025-10-02

国械备20210298号:微生物比浊仪 VITEK DENSICHEK

扩展信息

生物梅里埃美国股份有限公司 bioMerieux, Inc.备案的微生物比浊仪 VITEK DENSICHEK(备案号:国械备20210298号) ,由光源模块、光电检测器模块、校准模块等组成。原理为浊度法。 用于测量微生物悬液的光密度,按麦氏浊度确定微生物的接种浓度等。
生物梅里埃美国股份有限公司 bioMerieux, Inc.
其他产品
国械备20180438号
备案日期:2018-03-30
用于对待测样本进行稀释,以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
发布