| 器械名称 | 样本稀释液 VITEK®2 0.45% Sodium Chloride Diluent |
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| 备案号 | 国械备20180438号 |
| 备案人名称 | 生物梅里埃美国股份有限公司 bioMerieux, Inc. |
| 备案人注册地址 | 100 Rodolphe Street, Durham, North Carolina 27712, USA |
| 生产地址 | ZONA INDUSTRIAL CALLE 7 N° 1308, ZONA INDUSTRIAL, 44940 – GUADALAJARA(JALISCO – México) |
| 代理人名称 | 梅里埃诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位 |
| 型号规格 | 14×1000 mL |
| 产品有效期 | 在15~ 30℃下储存，有效期18个月。 |
| 产品描述 | 氯化钠 4.5g, 去离子水 1000 mL. |
| 预期用途 | 用于对待测样本进行稀释，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2018-03-30 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20180438号:样本稀释液 VITEK®2 0.45% Sodium Chloride Diluent
扩展信息
