| 器械名称 | 椎板咬骨钳 |
|---|---|
| 备案号 | 沪闵械备20230376号 |
| 备案人名称 | 上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市虹口区粤秀路351号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区申旺路588号3幢，4幢一层、二层、三层B区 |
| 型号规格 | 整体型式分：普通、阶梯、清洁波、管式、外槽式、外槽拆卸式；厚薄分：普通型和超薄型；切开方向分：上切和下切 |
| 产品描述 | 由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成，型式可有单关节、双关节、颅骨。其中单关节咬骨钳钳头可分为直型和角(前)弯型，双关节咬骨钳钳头有直型、角(前)弯型和棘突型。头部采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于咬取死骨或修整骨残端。 |
| 备案单位 | 上海市闵行区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-07 |
| 变更情况 | 1、原型号规格“整体型式分：普通、阶梯、清洁波、管式、外槽式、外槽拆卸式；厚薄分：普通型和超薄型；切开方向分：上切和下切”变更为“按整体型式分：普通、阶梯、清洁波、管式、外槽式、管式手柄；按头部分：清洁波型、普通型、超薄型、左弯、右弯、上弯、弧形、可拆式；按切口方向分：上切、下切；长度L范围5～50cm；刃宽B：1～20；角度α：0°～180°；柄形：硅胶柄、普通柄；开档b≥8”；2、技术要求更新;2025-01-08,1、技术要求硬度更新;2025-07-07 |
| 备案类型 | 国产 |
上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂备案的椎板咬骨钳（备案号：沪闵械备20230376号）
，由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成，型式可有单关节、双关节、颅骨。其中单关节咬骨钳钳头可分为直型和角(前)弯型，双关节咬骨钳钳头有直型、角(前)弯型和棘突型。头部采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 用于咬取死骨或修整骨残端。
上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂
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