| 器械名称 | CD63检测试剂（流式细胞仪法） |
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| 备案号 | 粤深械备20251017号 |
| 备案人名称 | 盈美思（深圳）医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区10号楼704 |
| 生产地址 | 广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区10号楼704 |
| 型号规格 | 型号：CD63-FITC、CD63-AF488、CD63-PE、CD63-PE-Cy5.5、CD63-PE-CF594、CD63-PE-AF680、CD63-PerCP-Cy5.5、CD63-PerCP-AF680、CD63-PE-Cy7、CD63-PE-AF750、CD63-APC、CD63-AF647、CD63-APC-AF700、CD63-APC-Cy7、CD63-APC-AF750、CD63-V450、CD63-V500； 包装规格：50测试/盒、100测试/盒。 |
| 产品有效期 | 试剂在2-8℃避光条件下储存，未开瓶有效期24个月，开瓶后有效期6个月。本试剂禁止冻存。 |
| 产品描述 | 由荧光素(FITC、AF488、PE、PE-Cy5.5、PE-CF594、PE-AF680、PerCP-Cy5.5、PerCP-AF680、PE-Cy7、PE-AF750、APC、AF647、APC-AF700、APC-Cy7、APC-AF750、V450、V500)标记的鼠抗人CD63单克隆抗体(克隆号：H5C6)、磷酸盐缓冲液(含氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠)、牛血清白蛋白和proclin300防腐剂组成。 |
| 预期用途 | 用于辅助检测人体生物标本中CD63的表达，为医师提供诊断的辅助信息。不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-12 |
| 变更情况 | \ |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20251017号:CD63检测试剂（流式细胞仪法）
扩展信息
