| 器械名称 | 穿孔素（Perforin）检测试剂（流式细胞仪法PE） |
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| 备案号 | 粤深械备20251090号 |
| 备案人名称 | 盈美思（深圳）医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区10号楼704 |
| 生产地址 | 广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区10号楼704 |
| 型号规格 | 型号：Perforin-PE； 包装规格：50测试/盒、100测试/盒。 |
| 产品有效期 | 试剂在2-8℃避光条件下储存，未开瓶有效期24个月，开瓶后有效期6个月。本试剂禁止冻存。 |
| 产品描述 | 由穿孔素(Perforin)-PE荧光单克隆抗体(克隆号：dG9)和抗体稀释液(磷酸盐缓冲液、BSA及ProClin300)组成。 |
| 预期用途 | 用于辅助人体样本中穿孔素的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。不得用于噬血细胞综合征的诊断。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-04 |
| 变更情况 | \ |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20251090号:穿孔素（Perforin）检测试剂（流式细胞仪法PE）
扩展信息
