| 器械名称 | 引流袋 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20140085号 |
| 备案人名称 | 广州花山医用塑料厂 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市花都区花山镇第一工业区 |
| 生产地址 | 广州市花都区花山镇第一工业区 |
| 型号规格 | 型号：A型、B型、A型(加长)、B型(加长)； 规格：500mL、1000mL、1500mL、2000mL |
| 产品描述 | 产品为袋式的收集容器。通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液(血液、胃液等)、分泌物(痰液、冲洗液等)以及人体排泄物的收集。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-02-22 |
| 变更情况 | 2022年04月13日,备案人组织机构代码由“19119354-5”变更为“91440114191193545F”；预期用途由“用于向外引出并收集体内液体。”变更为“用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液（血液、胃液等）、分泌物（痰液、冲洗液等）以及人体排泄物的收集。”；产品描述由“与插入体内的引流导管相连接的体外液路和/或容器，重力引流，对引流速率和压力没有特定的控制功能。不含电动负压源。”变更为“产品为袋式的收集容器。通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统。非无菌提供，一次性使用。”。 2023年02月22日,型号/规格由“A型；B型/500ml；1000ml；1500ml；2000ml”变更为“型号：A型、B型、A型（加长）、B型（加长）； 规格：500mL、1000mL、1500mL、2000mL”。 产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 国产 |
广州花山医用塑料厂备案的引流袋（备案号：粤穗械备20140085号）
，产品为袋式的收集容器。通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统。非无菌提供，一次性使用。 用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液(血液、胃液等)、分泌物(痰液、冲洗液等)以及人体排泄物的收集。
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