| 器械名称 | 医用检查手套 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20150223号 |
| 备案人名称 | 广州花山医用塑料厂 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市花都区花山镇第一工业区 |
| 生产地址 | 广州市花都区花山镇第一工业区 |
| 型号规格 | 型号：PE型、PVC型、橡胶型(天然乳胶)、橡胶型(丁腈橡胶)；规格：大、中、小。 |
| 产品描述 | 采用聚氯乙烯、橡胶材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于戴在医生手上对患者病情进行检查和触检。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-01 |
| 变更情况 | / 2020年11月17日,备案人组织机构代码由“19119354-5”变更为“91440114191193545F”；型号/规格由“检查手套（PE专用料），检查手套（PVC专用料）及检查手套（天然橡胶胶乳）分为：大、中、小三个规格型号。检查手套（PE专用料）,检查手套（PVC专用料）及检查手套（天然橡胶胶乳）分为灭菌、非灭菌两种状态。”变更为“型号：PE型、PVC型、橡胶型； 规格：大、中、小。”；产品描述由“医疗检查过程中穿戴于检查者手部位的用品。”变更为“医疗检查过程中穿戴于检查者手部位置的用品。非无菌提供。”。 产品技术要求变更。 2023年03月01日,产品名称由“检查手套”变更为“医用检查手套”；型号/规格由“型号：PE型、PVC型、橡胶型； 规格：大、中、小。”变更为“型号：PE型、PVC型、橡胶型（天然乳胶）、橡胶型（丁腈橡胶）；规格：大、中、小。”；预期用途由“用于防止医生与患者之间的交叉感染。”变更为“用于戴在医生手上对患者病情进行检查和触检。”；产品描述由“医疗检查过程中穿戴于检查者手部位置的用品。非无菌提供。”变更为“采用聚氯乙烯、橡胶材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。”。 产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 国产 |
广州花山医用塑料厂备案的医用检查手套（备案号：粤穗械备20150223号）
，采用聚氯乙烯、橡胶材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。 用于戴在医生手上对患者病情进行检查和触检。
广州花山医用塑料厂
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