| 器械名称 | 一次性使用病毒采样管 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20201637号 |
| 备案人名称 | 广州得康医疗用品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市增城区新塘镇新墩村新墩路66号2楼 |
| 生产地址 | 广州市增城区新塘镇新墩村新墩路66号2楼205、206 |
| 型号规格 | DK-G1.8Y1.5、DK-G05Y03、DK-G10Y03、DK-G10Y06、DK-G20Y10、DK-G20Y12、DK-G20Y15、DK-G30Y15、DK-G30Y18、DK-G30Y20； 1支/袋、2支/袋、5支/袋、10支/袋、20支/盒、25 支/盒、30支/盒、50支/盒、100支/盒、200支/盒 |
| 产品描述 | 由含保存液的管组成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-04-14 |
| 变更情况 | 2022年04月25日,型号/规格由“型号：DK-S1.5、DK-S02、DK-S03、DK-S05、 DK-S07、 DK-S08、DK-S10、DK-S15；规格：1支/盒、5支/盒、10支/盒、20支/盒、25支/盒、50支/盒、100支/盒”变更为“DK-G1.8Y1.5、DK-G05Y03、DK-G10Y03、DK-G10Y06、DK-G20Y10、DK-G20Y12、DK-G20Y15、DK-G30Y15、DK-G30Y18、DK-G30Y20； 1支/袋、2支/袋、5支/袋、10支/袋、20支/盒、25 支/盒、30支/盒、50支/盒、100支/盒、200支/盒”；产品描述由“由拭子和含保存液的管组成。非无菌提供。”变更为“由含保存液的管组成。非无菌提供。”。 产品技术要求变更。 2023年04月14日,备案人注册地址由“广州市增城区新塘镇新墩村新墩路59号北梯三楼”变更为“广州市增城区新塘镇新墩村新墩路66号2楼”；生产地址由“广州市增城区新塘镇新墩村新墩路59号北梯三楼”变更为“广州市增城区新塘镇新墩村新墩路66号2楼205、206”。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20201637号:一次性使用病毒采样管
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