器械名称	脐带剪
备案号	沪浦械备20160027号
备案人名称	上海浦东金环医疗用品股份有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	上海浦东新区北蔡镇莲振路25号
生产地址	上海市浦东新区莲振路25号；苏州高新区银珠路28号(苏州市施强医疗器械有限公司受托生产，统一社会信用代码为：9132050525162028XM）。
型号规格	侧弯头
产品描述	由两片头部为刀刃，尾部为指圈的剪柄，中间以螺钉连接组成。头部分为直和右弯，头端为圆头及蟹钳头。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。
预期用途	用于切断新生儿脐带。
备案单位	上海市浦东新区市场监督管理局
备案日期	2016-03-14
变更情况	新增不镀铬规格的脐带剪;2019-03-22,生产分类编号由6812改为18-01 根据第一类医疗器械产品目录规范产品描述;2022-03-11,1、原生产地址:上海浦东金环医疗用品股份有限公司（笔误、予以更正成）更正后生产地址为：上海市浦东新区莲振路25号 2、新增受托生产地址: 苏州市高新区银珠路28号(苏州市施强医疗器械有限公司，统一社会信用代码为:91320903681618032Y)。 3、产品描述变更为：由两片头部为刀刃，中间以螺钉连接组成。头端为圆头或蟹钳头。采用30Cr13或32Cr13Mo不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。 4、预期用途更改为：用于剪断新生儿脐带以上内容详见“脐带剪备案信息变化内容对比表”;2024-04-30,原备案信息表内容：上海市浦东新区莲振路25号；苏州高新区银珠路28号(苏州市施强医疗器械有限公司受托生产，统一社会信用代码为：91320903681618032Y）。现变更为：上海市浦东新区莲振路25号；苏州高新区银珠路28号(苏州市施强医疗器械有限公司受托生产，统一社会信用代码为：9132050525162028XM）。;2024-05-23
备案类型	国产