| 器械名称 | 拆线剪 |
|---|---|
| 备案号 | 沪浦械备20160029号 |
| 备案人名称 | 上海浦东金环医疗用品股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海浦东新区北蔡镇莲振路25号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区莲振路25号；苏州高新区银珠路28号(苏州市施强医疗器械有限公司受托生产，统一社会信用代码为：9132050525162028XM）。 |
| 型号规格 | 缺口直头(长头、短头) |
| 产品描述 | 由一对中间连接的叶片组成，一片头部顶端有球头或半球头，另一片头部长度短于球头的刃口，尾部为指圈。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于剪切人体上的缝线、敷料。 |
| 备案单位 | 上海市浦东新区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-03-14 |
| 变更情况 | 新增不镀铬规格的拆线剪;2019-03-22,产品分类编码6801改成02-03 根据第一类医疗器械产品目录规范产品描述;2022-03-11,1、原生产地址:上海市浦东新区莲振路25号。 2、新增受托生产地址: 苏州市高新区银珠路28号(苏州市施强医疗器械有限公司，统一社会信用代码为:9132050525162028XM)。 3、产品描述更新为：由中间连接的两片组成，头部有刃口。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。采用 30cr13 和 32cr13mo 材质制成。;2024-05-16 |
| 备案类型 | 国产 |
上海浦东金环医疗用品股份有限公司备案的拆线剪（备案号：沪浦械备20160029号）
，由一对中间连接的叶片组成，一片头部顶端有球头或半球头，另一片头部长度短于球头的刃口，尾部为指圈。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。 用于剪切人体上的缝线、敷料。
上海浦东金环医疗用品股份有限公司
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