| 器械名称 | 口腔科手术器械 Dental instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20171161号 |
| 备案人名称 | 奥斯金特工程 ORTHOGENT ENGINEERING |
| 备案人注册地址 | Toor Abad,Daska Road,Sialkot51310 Pakistan |
| 生产地址 | Toor Abad,Daska Road,Sialkot51310 Pakistan |
| 代理人名称 | 湖北欣择医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 武汉东湖新科技开发区华师园北路18号博瀚科技光电子科技信息产业基地二期5栋6层01、02、06室A13 |
| 型号规格 | 附件1 |
| 产品描述 | 由拔牙钳、成形片夹、丁字形牙挺、根管充填器、刮治器、颌部组织拉钩、洁治器、口角拉钩、口镜、口腔开口器、排龈线填塞器、去冠器、舌钳、剔挖器、橡皮障打孔器、橡皮障夹钳、牙骨锤、牙骨锉、牙骨凿、牙刮匙、牙科剪、牙科镊、牙科树脂充填器、牙探针、牙挺、牙龈刀、牙龈剪、牙用尺、牙用充填器、牙用分离器、牙用镊、咬骨钳、银汞合金充填器、粘固粉充填器、正颌专用钳、正畸带环安置夹钳、正畸钳、置骨器组成。上述各器械品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中，各器械的体产品描述附件2。 |
| 预期用途 | 用于口腔科手术中完成相应手术操作。各器械的预期用途附件3 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-11-28 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“奥斯金特工程”；代理人由“天津德博医疗科技有限公司”变更为“奥斯金特医疗器械销售河北有限公司”；代理人注册地址由“天津市武清区京津电子商务产业园综合办公楼1276室”变更为“河北省石家庄市桥西区中华南大街176号万豪大厦A-1109”变更时间2019年11月13日；代理人由“奥斯金特医疗器械销售河北有限公司”变更为“湖北欣择医疗器械有限公司”；代理人住所由“河北省石家庄市桥西区中华南大街176号万豪大厦A-1109”变更为“武汉东湖新科技开发区华师园北路18号博瀚科技光电子科技信息产业基地二期5栋6层01、02、06室-A13”变更时间2024年04月30日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20171161号:口腔科手术器械 Dental instruments
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