| 器械名称 | 膝关节固定器 GenuTrain OA |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20230168号 |
| 备案人名称 | 宝芳集团公司 Bauerfeind AG |
| 备案人注册地址 | Triebeser Straße 16 07937 ZeulenrodaTriebes Germany |
| 生产地址 | Triebeser Straße 16 07937 ZeulenrodaTriebes Germany |
| 代理人名称 | 保而防（上海）贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区科苑路88号2幢3号楼[701]室部分[701050]即[750]单元 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1675322082417.docx) |
| 产品描述 | 采用棉、聚酯纤维等高分子材料、不锈钢制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。 |
| 预期用途 | 用于软组织损伤的外固定。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-16 |
| 变更情况 | 代理人由“北京勤利嘉德国际科贸有限公司”变更为“保而防（上海）贸易有限公司”；代理人住所由“北京市门头沟区石龙经济开发区平安路5号4幢DY908（集群注册）”变更为“中国（上海）自由贸易试验区科苑路88号2幢3号楼[701]室部分[701-050]即[750]单元”；产品名称-中文由“膝部固定带”变更为“膝关节固定器”变更时间2024年12月16日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20230168号:膝关节固定器 GenuTrain OA
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