| 器械名称 | 腰部固定器 Spinova Series |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20250047号 |
| 备案人名称 | 宝芳集团公司 Bauerfeind AG |
| 备案人注册地址 | Triebeser Straße 16 07937 ZeulenrodaTriebes Germany |
| 生产地址 | Triebeser Straße 16 07937 ZeulenrodaTriebes Germany |
| 代理人名称 | 保而防（上海）贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区科苑路88号2幢3号楼[701]室部分[701050]即[750]单元 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1738911172947.docx) |
| 产品描述 | 采用棉、聚酯纤维高分子材料、铝合金、M级橡胶制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。不备矫形功能。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于对人体躯干部位的外固定或支撑。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-02-27 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20250047号:腰部固定器 Spinova Series
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