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器械名称 B7H3抗体试剂(免疫组织化学法)
备案号 闽榕械备20230070号
备案人名称 福州迈新生物技术开发有限公司
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备案人注册地址 福建省福州市闽侯县科技东路3号福州高新区海西高新技术产业园创新园12号楼
生产地址 福州高新区海西高新技术产业园创新园12号楼
型号规格 即用型:1.5ml/瓶、3.0ml/瓶、6.0ml/瓶、15ml/瓶; 浓缩型:0.1ml/瓶、0.2ml/瓶、1.0ml/瓶。。
产品有效期 2~8℃保存,禁止冻存。有效期18个月。
产品描述 由B7H3抗体(兔单抗,克隆号MXR045)和缓冲液组成。
预期用途 在常规染色基础上进行免疫组织化学染色,为医师提供诊断的辅助信息。临床上用于检测人体组织样本中B7H3蛋白的表达。
备案单位 福州市市场监督管理局
备案日期 2023-12-07
备案类型 国产
数据更新时间:2025-10-30

闽榕械备20230070号:B7H3抗体试剂(免疫组织化学法)

扩展信息
福州迈新生物技术开发有限公司备案的B7H3抗体试剂(免疫组织化学法)(备案号:闽榕械备20230070号) ,由B7H3抗体(兔单抗,克隆号MXR045)和缓冲液组成。 在常规染色基础上进行免疫组织化学染色,为医师提供诊断的辅助信息。临床上用于检测人体组织样本中B7H3蛋白的表达。
福州迈新生物技术开发有限公司
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在常规染色基础上进行免疫组织化学染色,为医师提供诊断的辅助信息。
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在常规染色基础上进行免疫组织化学染色,为病理医师提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。
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