| 器械名称 | 血型分析用稀释液 ORTHO® Antibody Enhancement Solution |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20250278号 |
| 备案人名称 | 奥森多临床诊断（英国）有限责任公司 OrthoClinical Diagnostics |
| 备案人注册地址 | Felindre Meadows Pencoed, Bridgend CF35 5PZ, United Kingdom |
| 生产地址 | 1001 US Highway 202, Raritan NJ 08869, USA |
| 代理人名称 | 奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区美约路222号505室 |
| 型号规格 | 6902527(产品编码)：3 × 10 mL |
| 产品有效期 | 储存温度为2～8℃。有效期24个月。 |
| 产品描述 | 本产品是一种水性磷酸盐缓冲低离子强度溶液(LISS)，含有甘氨酸和0.0015% 5-氯-2-甲基-1-异噻唑啉-3-酮和2-甲基-1-异噻唑啉-3-酮的混合物。 |
| 预期用途 | 用于制备红细胞悬液，在临床输血上用于血型定型、交叉配血前的样本稀释。其本身并不直接参与检测。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-21 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20250278号:血型分析用稀释液 ORTHO® Antibody Enhancement Solution
扩展信息
