| 器械名称 | 血型分析用稀释液 ORTHO® 0.8% Red Cell Diluent |
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| 备案号 | 国械备20240383号 |
| 备案人名称 | 奥森多临床诊断（英国）有限责任公司 OrthoClinical Diagnostics |
| 备案人注册地址 | Felindre Meadows Pencoed, Bridgend CF35 5PZ United Kingdom |
| 生产地址 | 1001 U.S. Highway 202, Raritan NJ 08869, USA |
| 代理人名称 | 奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区美约路222号505室 |
| 型号规格 | 718820(产品编码)：3 × 10 mL 718825(产品编码)：1 × 50 mL |
| 产品有效期 | 2～8℃储存。有效期12个月。 |
| 产品描述 | 每瓶含有低离子强度稀释液，其中添加了嘌呤和核苷。另含有甲氧氨苄嘧啶(Trimethoprim，160 μg/mL)和新诺明(Sulfamethoxazole，800 μg/mL)以防止细菌污染。 |
| 预期用途 | 用于制备红细胞悬液，在临床输血上用于血型定型，交叉配血前的样本稀释。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-19 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20240383号:血型分析用稀释液 ORTHO® 0.8% Red Cell Diluent
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