器械名称	医用射线防护服
备案号	冀沧械备20210059号
备案人名称	沧州优美优橡胶制品有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	河北省沧州市沧州经济开发区开曙街20号10号厂房东户
生产地址	河北省沧州市沧州经济开发区开曙街20号10号厂房东户
型号规格	FH001、FH002、FH004 、FH003、FH262、FH303、FH238、FH011、FH268 、FH292、FH102、FH101、FH350、FH284、FH214、FH005、FH320、FH034、FH382、FH589、FH590、FH583、FH588、FH397、FH400、FH593、FH595、FH596、FH569、FH602、FH570、FH388、FH607、FH606、FH608、FH609
产品有效期	5年
产品描述	由内层[内层是由铅橡胶、铅塑胶或非铅重金属(铈、钕、钐、铋、硫酸钡、钽、锑、钨)或铅与重金属(铈、钕、钐、铋、硫酸钡、钽、锑、钨)混合的防护材料片组成]与内外衬布料缝纫组成。
预期用途	用于进行放射诊断时对人体的防护。
备注	否
备案单位	沧州市行政审批局
备案日期	2024-04-29
变更情况	2024年04月29日产品描述由“由内层[内层是由薄厚均匀、柔软的铅橡胶、铅塑胶或非铅重金属（铈、钕、钐、铋、硫酸钡、钽、锑、钨）或铅与重金属（铈、钕、钐、铋、硫酸钡、钽、锑、钨）混合的防护材料片组成]与内外衬布料和辅助材料缝纫组成。”变更为“由内层[内层是由铅橡胶、铅塑胶或非铅重金属（铈、钕、钐、铋、硫酸钡、钽、锑、钨）或铅与重金属（铈、钕、钐、铋、硫酸钡、钽、锑、钨）混合的防护材料片组成]与内外衬布料缝纫组成。”;变更了产品技术要求。 2024年03月15日型号/规格由“FH001、FH002、FH004、FH003、FH262、FH303、FH238、FH011、FH268、FH292、FH102、FH101、FH350、FH284、FH214、FH005、FH320、FH034、FH382、FH589、FH590、FH583、FH588、FH397、FH400、FH593、FH595、FH596”变更为“FH001、FH002、FH004 、FH003、FH262、FH303、FH238、FH011、FH268 、FH292、FH102、FH101、FH350、FH284、FH214、FH005、FH320、FH034、FH382、FH589、FH590、FH583、FH588、FH397、FH400、FH593、FH595、FH596、FH569、FH602、FH570、FH388、FH607、FH606、FH608、FH609”;产品描述由“由薄厚均匀柔软的铅橡胶、铅橡塑防护材料及内外面料、辅料（卡扣、魔术贴、拉链）组成。”变更为“由内层[内层是由薄厚均匀、柔软的铅橡胶、铅塑胶或非铅重金属（铈、钕、钐、铋、硫酸钡、钽、锑、钨）或铅与重金属（铈、钕、钐、铋、硫酸钡、钽、锑、钨）混合的防护材料片组成]与内外衬布料和辅助材料缝纫组成。”;变更了产品技术要求。 2022年09月08日型号/规格由“FH001、FH002、FH004、FH003、FH262、FH303、FH238、FH011、FH268、FH292、FH102、FH101、FH350、FH284、FH214、FH005、FH320、FH034、FH382、FH589、FH590、FH583、FH588”变更为“FH001、FH002、FH004、FH003、FH262、FH303、FH238、FH011、FH268、FH292、FH102、FH101、FH350、FH284、FH214、FH005、FH320、FH034、FH382、FH589、FH590、FH583、FH588、FH397、FH400、FH593、FH595、FH596”;变更了产品技术要求。
备案类型	国产