器械名称	医用射线性腺防护帘
备案号	冀沧械备20210061号
备案人名称	沧州优美优橡胶制品有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	河北省沧州市沧州经济开发区开曙街20号10号厂房东户
生产地址	河北省沧州市沧州经济开发区开曙街20号10号厂房东户
型号规格	FH061、FH062、FH063、FH106、FH107
产品有效期	5年
产品描述	由内层[内层是由铅橡胶、铅塑胶或非铅重金属(铈、钕、钐、铋、硫酸钡、钽、锑、钨)或铅与重金属(铈、钕、钐、铋、硫酸钡、钽、锑、钨)混合的防护材料片组成]与内外衬布料缝纫组成。
预期用途	用于进行放射诊断时对人体的防护。
备注	否
备案单位	沧州市行政审批局
备案日期	2024-05-17
变更情况	2024年05月17日产品描述由“由内层[内层是由薄厚均匀、柔软的铅橡胶、铅塑胶或非铅重金属（铈、钕、钐、铋、硫酸钡、钽、锑、钨）或铅与重金属（铈、钕、钐、铋、硫酸钡、钽、锑、钨）混合的防护材料片组成]与内外衬布料和辅助材料缝纫组成。”变更为“ 由内层[内层是由铅橡胶、铅塑胶或非铅重金属（铈、钕、钐、铋、硫酸钡、钽、锑、钨）或铅与重金属（铈、钕、钐、铋、硫酸钡、钽、锑、钨）混合的防护材料片组成]与内外衬布料缝纫组成。”;变更了产品技术要求。 2024年03月15日产品描述由“由薄厚均匀柔软的铅橡胶、铅橡塑防护材料片组成。”变更为“由内层[内层是由薄厚均匀、柔软的铅橡胶、铅塑胶或非铅重金属（铈、钕、钐、铋、硫酸钡、钽、锑、钨）或铅与重金属（铈、钕、钐、铋、硫酸钡、钽、锑、钨）混合的防护材料片组成]与内外衬布料和辅助材料缝纫组成。”;变更了产品技术要求。
备案类型	国产