| 器械名称 | 清洗液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20231170号 |
| 备案人名称 | 深圳市达科为生物工程有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼702、703 |
| 生产地址 | 广东省深圳市坪山区坑梓街道金辉路 14 号深圳市生物医药创新产业园区1号楼702、703 |
| 型号规格 | 规格：1L 型号：WS I |
| 产品有效期 | 10℃~30℃储存，有效期为24个月。浓度过高会偶尔可见轻微沉淀，混匀取出稀释后会被溶解。超出试剂瓶标签有效期后，请不要再使用。稀释后的清洗液10~30℃储存时，可使用3个月。 |
| 产品描述 | 包括磷酸盐缓冲溶液(Na2HPO4、NaH2PO4)、吐温-20、Proclin 300和水。 |
| 预期用途 | 用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-25 |
| 变更情况 | 2024年8月16日：主要组成成分由“成分包括PBS、吐温-20、Proclin 300和水”变更为“包括磷酸盐缓冲溶液（Na2HPO4、KH2PO4）、吐温-20、Proclin 300和水”。；2024年11月5日：主要组成成分由“包括磷酸盐缓冲溶液（Na2HPO4、KH2PO4）、吐温-20、Proclin 300和水”变更为“包括磷酸盐缓冲溶液（Na2HPO4、NaH2PO4）、吐温-20、Proclin 300和水”。；2025年6月11日：备案人注册地址由“广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼702、703,(在深圳市坪山区坑梓街道沙田社区秀沙路18号高时新能源产业园3栋厂房设有经营场所,从事经营活动)”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼702、703”；；2025年6月25日：产品有效期由“2℃-8℃储存，有效期为24个月。浓度过高会偶尔可见轻微沉淀，混匀取出稀释后会被溶解。超出试剂瓶标签有效期后，请不要再使用。稀释后的清洗液10~30℃储存时，可使用3个月。”变更为“10℃~30℃储存，有效期为24个月。浓度过高会偶尔可见轻微沉淀，混匀取出稀释后会被溶解。超出试剂瓶标签有效期后，请不要再使用。稀释后的清洗液10~30℃储存时，可使用3个月。”；包装规格由“规格：1L”变更为“规格：1L 型号：WS I”； |
| 备案类型 | 国产 |
深圳市达科为生物工程有限公司备案的清洗液（备案号：粤深械备20231170号）
，包括磷酸盐缓冲溶液(Na2HPO4、NaH2PO4)、吐温-20、Proclin 300和水。 用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。
深圳市达科为生物工程有限公司
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