器械名称	病毒采样盒
备案号	新乌械备20200018号
备案人名称	新疆泰科美生物医学有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	新疆乌鲁木齐市高新区（新市区）西彩路181号新疆生物医药创新创业园孵化楼421室
生产地址	新疆乌鲁木齐市高新区（新市区）西彩路181号新疆生物医药创新创业园孵化楼
型号规格	1mL/管，2mL/管，3mL/管，4mL/管，5mL/管，6mL/管，7mL/管，100mL/瓶A型：1mL/管，2mL/管，3mL/管，4mL/管，5mL/管，6mL/管，7mL/管，100mL/瓶； B型：1mL/管，2mL/管，3mL/管，4mL/管，5mL/管，6mL/管，7mL/管，100mL/瓶
产品有效期	一年
产品描述	由拭子和/或含保存液的杯、管等组成。非无菌提供。
预期用途	用于样本的收集、运输和储存等
备案单位	乌鲁木齐市市场监督管理局
备案日期	2020-06-12
变更情况	1、备案人-组织机构代码由“9165010MA78QX025F”变更为“ 91650104MA78QX025F ”；产品分类名称由“核酸提取纯化试剂”变更为“ 核酸提取或纯化试剂 ”变更时间2020年06月19日。2、增加3种产品规格，并在产品中新增了颜色指示剂，修改了备案相关资料，变更时间2020年09月18日；型号或规格由“1mL/管，2mL/管，3mL/管，4mL/管，100mL/瓶”变更为“产品规格：1mL/管，2mL/管，3mL/管，4mL/管，5mL/管，6mL/管，7mL/管，100mL/瓶”变更时间2020年09月19日。3、①备案人-注册地址由“新疆乌鲁木齐市高新区（新市区）西彩路181号新疆生物医药创新创业园孵化楼420室”变更为“ 新疆乌鲁木齐市高新区（新市区）西彩路181号新疆生物医药创新创业园孵化楼421室”；②重新排版了说明书内容；③变更了最小包装设计。变更时间2020年11月17日①型号或规格由“产品规格：1mL/管，2mL/管，3mL/管，4mL/管，5mL/管，6mL/管，7mL/管，100mL/瓶”变更为“A型：1mL/管，2mL/管，3mL/管，4mL/管，5mL/管，6mL/管，7mL/管，100mL/瓶；B型：1mL/管，2mL/管，3mL/管，4mL/管，5mL/管，6mL/管，7mL/管，100mL/瓶”；②重新排版了说明书；③产品技术要求中增加了新的产品型号；④变更了外包盒；变更时间2021年1月7日；变更时间2021年01月08日
备案类型	国产