器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
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备案号 | 新乌械备20200019号 |
备案人名称 | 新疆泰科美生物医学有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 新疆乌鲁木齐市高新区(新市区)西彩路181号新疆生物医药创新创业园孵化楼421室 |
生产地址 | 新疆乌鲁木齐市高新区(新市区)西彩路181号新疆生物医药创新创业园孵化楼 |
型号规格 | 32人份/盒; 48人份/盒; 96人份/盒 |
产品有效期 | 24个月 |
产品描述 | 本试剂盒采用磁珠法,使用独特的纳米磁珠和缓冲体系,配合磁力架或核酸提取仪使用,从样本中快速分离纯化高质量核酸。首先使用裂解液破碎细胞膜,在释放核酸(DNA/RNA)的同时使蛋白质变性,在一定条件下纳米磁珠能特异性的吸附样本中的核酸,通过磁分离从溶液中分离出来,然后使用漂洗液洗去磁珠表面非特异吸附的蛋白质,最后使用洗脱液将高质量的核酸从纳米磁珠表面洗脱下来。 |
预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤,其纯化后的产物可用于临床体外检测使用。 |
备案单位 | 乌鲁木齐市市场监督管理局 |
备案日期 | 2020-06-18 |
变更情况 | 备案人-组织机构代码由“9165010MA78QX025F”变更为“ 91650104MA78QX025F ”;产品分类名称由“核酸提取纯化试剂”变更为“ 核酸提取或纯化试剂 ”变更时间2020年06月19日;备案人-注册地址由“新疆乌鲁木齐市高新区(新市区)西彩路181号新疆生物医药创新创业园孵化楼420室”变更为“ 新疆乌鲁木齐市高新区(新市区)西彩路181号新疆生物医药创新创业园孵化楼421室”变更时间2020年11月19日 |
备案类型 | 国产 |
新乌械备20200019号:核酸提取或纯化试剂
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